流化床技術(shù)進(jìn)行包衣

 

       在制藥界固體制劑中，一些藥品需要包衣，以提供要求的釋放特性。薄膜包衣設(shè)備最近的發(fā)展過程中已能做到對結(jié)晶體，顆粒，至片子進(jìn)行包衣，而且能達(dá)到理想的重現(xiàn)性。所包的薄膜衣可以是緩釋或控釋衣膜，掩味，腸溶，提高穩(wěn)定性，或改善外觀。

       包衣是在一定形狀的物質(zhì)外面包裹上一層衣膜，以達(dá)到一定的目的。其基本過程為：當(dāng)顆粒通過包衣區(qū)域時(shí)，包衣液被噴射到顆粒的表面，形成“一小塊一小塊“的衣膜，最終整個(gè)顆粒表面都被包裹。在整個(gè)過程中，液滴的形成，與顆粒表面的鋪展，液滴相互間的接合，以及介質(zhì)的蒸發(fā)，幾乎都是同時(shí)發(fā)生的。隨著小塊衣膜連續(xù)重復(fù)地在         顆粒表面的包裹，衣膜的厚度穩(wěn)定地增加。

流化床設(shè)備由于其高效的干燥率而出名，用于干燥與制粒已有幾十年的歷史了。最近幾年的發(fā)展中，由于流化床在包衣方面的適用性，如：溶液，混懸液，乳狀液，及熱熔融液包衣，而且被包物粒徑范圍很廣，故被制藥界看好。包衣液可通過不同的技術(shù)加入到被包物的表面。如頂噴，底噴或切線噴。對于一種給定的物質(zhì)來講，使用不同的技術(shù)，其最終的釋放特性有明顯區(qū)別。另外，在研制過程中，要進(jìn)行處方的設(shè)計(jì)及摸索，了解這些技術(shù)的特點(diǎn)也是必不可少的。

        用流化床設(shè)備進(jìn)行包衣時(shí)，在流化過程中，所有的顆粒都懸浮在流化空氣中，表面完全暴露，可以噴射各種包衣液，進(jìn)行濕熱的交換。流化床中，流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備構(gòu)造而定。由于每種技術(shù)的構(gòu)造不同，流化狀態(tài)也不相同。

       用流化床的三種技術(shù)進(jìn)行包衣時(shí)：頂噴、底噴和切線噴，為了使衣膜均勻連續(xù)，都要做到盡量減少液滴的行程，即液滴從噴槍出口到達(dá)顆粒表面的距離，以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用，使得液滴到達(dá)被包物表面時(shí)，基本能保持其原有的特性，盡量減少液滴內(nèi)液相介質(zhì)的揮發(fā)，以達(dá)到均一、理想的鋪展性，形成連續(xù)、均勻的衣膜。

       藥界固體制劑中，一些藥品需要包衣，以提供要求的釋放特性。薄膜包衣設(shè)備最近的發(fā)展過程中已能做到對結(jié)晶體，顆粒，至片子進(jìn)行包衣，而且能達(dá)到理想的重現(xiàn)性。所包的薄膜衣可以是緩釋或控釋衣膜，掩味，腸溶，提高穩(wěn)定性，或改善外觀。

       包衣是在一定形狀的物質(zhì)外面包裹上一層衣膜，以達(dá)到一定的目的。其基本過程為：當(dāng)顆粒通過包衣區(qū)域時(shí)，包衣液被噴射到顆粒的表面，形成“一小塊一小塊“的衣膜，最終整個(gè)顆粒表面都被包裹。在整個(gè)過程中，液滴的形成，與顆粒表面的鋪展，液滴相互間的接合，以及介質(zhì)的蒸發(fā)，幾乎都是同時(shí)發(fā)生的。隨著小塊衣膜連續(xù)重復(fù)地在顆粒表面的包裹，衣膜的厚度穩(wěn)定地增加。

       流化床設(shè)備由于其高效的干燥率而出名，用于干燥與制粒已有幾十年的歷史了。最近幾年的發(fā)展中，由于流化床在包衣方面的適用性，如：溶液，混懸液，乳狀液，及熱熔融液包衣，而且被包物粒徑范圍很廣，故被制藥界看好。包衣液可通過不同的技術(shù)加入到被包物的表面。如頂噴，底噴或切線噴。對于一種給定的物質(zhì)來講，使用不同的技術(shù)，其最終的釋放特性有明顯區(qū)別。另外，在研制過程中，要進(jìn)行處方的設(shè)計(jì)及摸索，了解這些技術(shù)的特點(diǎn)也是必不可少的。

       用流化床設(shè)備進(jìn)行包衣時(shí)，在流化過程中，所有的顆粒都懸浮在流化空氣中，表面完全暴露，可以噴射各種包衣液，進(jìn)行濕熱的交換。流化床中，流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備構(gòu)造而定。由于每種技術(shù)的構(gòu)造不同，流化狀態(tài)也不相同。

       用流化床的三種技術(shù)進(jìn)行包衣時(shí)：頂噴、底噴和切線噴，為了使衣膜均勻連續(xù)，都要做到盡量減少液滴的行程，即液滴從噴槍出口到達(dá)顆粒表面的距離，以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用，使得液滴到達(dá)被包物表面時(shí)，基本能保持其原有的特性，盡量減少液滴內(nèi)液相介質(zhì)的揮發(fā)，以達(dá)到均一、理想的鋪展性，形成連續(xù)、均勻的衣膜。

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